Călătoria unui nou medicament de la cercetare și dezvoltare până la lansarea pe piață este lungă și complexă, cuprinzând mai multe etape și necesitând abordarea provocărilor științifice, de reglementare, etice și comerciale. În consecință, pentru a aborda această complexitate, un număr tot mai mare de companii apelează la servicii externalizate pentru sprijin profesional. Pe măsură ce diviziunea muncii în industria de producție farmaceutică s-a adâncit, au apărut firme specializate de outsourcing în diferite segmente - cum ar fi screeningul de medicamente, studiile clinice, producția prin contract (pentru API-uri și formulări finite) și vânzări - dedicate furnizării de servicii profesionale pentru dezvoltarea și comercializarea medicamentelor.
În ceea ce privește modelele de afaceri, producătorii intermediari mici și mijlocii folosesc în mod obișnuit un model „cu scop general”, deservind o bază de clienți compusă în principal din producători de medicamente generice.
În schimb, marii producători intermediari cu capacități robuste de cercetare și dezvoltare adoptă un model „personalizat”, vizând companiile inovatoare de medicamente ca clienți. Pe baza stadiului de service, această afacere intermediară personalizată este, în general, clasificată în servicii CRO (Contract Research Organization) și CMO (Contract Manufacturing Organization). CRO susțin întregul ciclu de viață al dezvoltării medicamentelor, gestionând toate sau o parte din activitățile asociate cu scopul principal de a asista companiile farmaceutice în cercetarea științifică sau medicală. Între timp, CMO-urile oferă companiilor farmaceutice servicii pe bază de contract - cum ar fi producția și ambalarea intermediarilor, API-uri și formulări finite.
Pe măsură ce companiile farmaceutice prioritizează din ce în ce mai mult controlul costurilor și eficiența, ele au căutat parteneri CMO capabili să preia funcții inovatoare precum cercetarea și dezvoltarea proceselor și optimizarea; această cerere a dat naștere modelului CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Conform modelului CDMO, producătorul contractual participă la procesul de dezvoltare a noului medicament al clientului, oferind îmbunătățiri sau optimizare a procesului pentru a obține o producție de înaltă calitate, la scară largă și a reduce costurile; acest model produce de obicei marje de profit mai mari decât modelul CMO standard. Prin valorificarea propriei expertize tehnice și a capacităților de producție pentru a gestiona dezvoltarea proceselor și producția, CDMO-urile permit companiilor farmaceutice să se concentreze mai mult pe cercetarea și dezvoltarea medicamentelor.
